С заключением нельзя спешить
Государственное агентство лекарственных средств получило отчет о побочном эффекте со смертельным случаем 25 июля этого года, который произошел через 40 дней после вакцинации от Covid-19. Отчет был представлен практикующим врачом, одобрен Независимым государственным агентством по лекарственным средствам. Отчет будет оцениваться многопрофильной экспертной комиссией, в которую также войдут специалисты Центра профилактики и контроля заболеваний, Государственной инспекции по надзору за здоровьем и иммунизацией, а также специалисты в соответствующей области медицины.
«Мы запросили дополнительную информацию для оценки данного случая», - говорит Т. Тамме-Звейниеце.
Группа экспертов будет работать над этим отчетом в срочном порядке, но на данном этапе невозможно сказать, сколько времени потребуется экспертам, чтобы прийти к окончательному выводу.
Это также зависит от того, как долго группа экспертов будет получать все документы, необходимые для оценки, такие как личные медицинские записи, заключение семейного врача и другие.
В соцсетях публиковалась разная информация о причинах смерти человека, и люди, даже не дожидаясь официального и фактического заключения, спешат сделать собственные выводы. Согласно информации, доступной независимым лицам, причина смерти, упомянутая в социальных сетях (а именно, тромбоз легких), не соответствует действительности, и в настоящее время без заключения экспертов нельзя сказать, имела ли вакцинация непосредственное отношение к смерти человека и каким образом.
Получены сообщения о смертях 24 пациентов
Все сообщения о побочных реакциях после вакцинации Covid-19 были оценены Государственным агентством лекарственных средств, и к 25 июля оно получило в общей сложности 1877 отчетов о побочных реакциях на вакцины против Covid-19. В общей сложности сама вакцинация была проведена более 1,3 миллиона раз, включая как первую, так и вторую дозу. Чаще всего в агентство сообщают о уже известных и описанных в листовке-вкладыше реакции, такие как боль в месте инъекции, лихорадка, озноб и усталость.
На сегодняшний день в Латвии не подтверждено ни одного смертельного случая, для которого, на основании данных, имеющихся в Государственном агентстве по лекарствам, установлена вероятная причинно-следственная связь с вакцинацией. Сообщение о смерти 30-летней женщины более чем через месяц после вакцинации - не единственное сообщение о смертельном случае. На сегодняшний день Агентство получило в общей сложности 24 таких отчета, 16 из которых в настоящее время проходят оценку. В восьми случаях оценка все еще продолжается, поскольку было запрошено вскрытие и другая информация.
Отчет: вакцина не виновата в смерти
Также завершена научная оценка другого смертельного случая Междисциплинарной медицинской экспертной комиссией, созданной Государственным агентством по лекарствам в конце мая, на следующий день после вакцинации второй дозой вакцины Covid-19 «Comirnaty».
«Эта оценка не выявила никаких убедительных доказательств прямой причинно-следственной связи между вакцинацией и внезапной смертью», - отмечает Тамме-Звейниеце. Согласно дорегистрационному исследованию вакцин от Covid-19 и информации после регистрации, когда вакцины используются для очень широкого круга вакцинированных, нет данных о причинно-следственной связи между использованием вакцин против Covid-19 и риском внезапной смерти.
В настоящее время в Латвии нет случаев синдрома тромбоза и тромбоцитопении, а также случаев синдрома повышенной проницаемости капилляров после вакцинации вакцинами Covid-19. На сегодняшний день в Латвии получено четыре сообщения об анафилаксии (тяжелая аллергическая реакция в очень редких случаях). Пациентам была оказана немедленная медицинская помощь, и все выздоровели. К 22 июля в Латвии было получено пять сообщений о возможных побочных эффектах миокардита. В четырех случаях была подтверждена правдоподобная связь с вакцинацией, но в одном случае не было убедительных доказательств миокардита. Информация, имеющаяся в Государственном агентстве по лекарствам, показывает, что пациенты выздоровели, и обследования не показывают каких-либо стойких изменений в сердечной мышце.