• Nameda,
  • Ritvaldis,
  • Visvaldis,
  • Антип,
  • Григорий,
  • Яков
Гороскоп
Поиск на BB.LV Поиск на BB.LVRSSFacebookЛента новостей
Люблю! ЛЮБЛЮlife
Reklama.lv Reklama.lv
Видео Видео
telegraf.bb.lv Telegraf
Программа Программа


Гороскоп Погода
Люблю! Люблю! Reklama.lv Reklama.lv Видео Видео telegraf.bb.lv Telegraf Программа Программа Facebook Facebook


Мошенники проводят эксперименты на больных латвийцах

Размер текста Aa Aa
«Сегодня» / комментарий
BB.LV 18:30, 7 ноября, 2018 2

C 9 февраля следующего года в Латвии, как и еще в 32 других европейских странах, должна быть введена в действие новая система верификации — то есть проверки лекарственных средств, предназначенных для людей, на идентичность и безопасность, пишет латвийская газета «СЕГОДНЯ».



Это требование Директивы ЕС о поддельных лекарствах (2011/62/ES) и соответствующей Регулы, в которой более подробно излагается порядок, каким образом следует отслеживать путь медпрепарата от изготовителя до конечного потребителя. Цель — не допустить, чтобы люди получили в качестве лекарства нечто поддельное, некачественное, а то и откровенно вредное.

Зачем нам это надо

Европейская директива и Регула возникли не от хорошей жизни. В Евросоюзе регулярно выявляются поддельные лекарства, причем — что особенно тревожит — в легальных сетях распространения. Подделываются практически любые препараты, от самых разных болезней — обезболивающие и жаропонижающие, лекарства для лечения диабета и других нарушений эндокринной системы, для лечения ревматологических, кардиологических, онкологических болезней, заболеваний желудочно—кишечного тракта. Попадаются эрзац—лекарства против депрессии и других расстройств психического характера, снотворное, препараты для лечения тревожности, ВИЧ/СПИД, от наркотической зависимости и т. д. Встречались даже поддельные вакцины! Излишне говорить, что подобные подделки в лучшем случае не имели лечебного эффекта. Про худшие случаи лучше и не думать...

Суть новшества, вводимого Европой с 9 февраля: строгий контроль над каждой упаковкой лекарства — с момента, когда она сходит с конвейера предприятия—изготовителя до момента, когда она передается в руки пациенту (или используется в медучреждении для его лечения). Причем последний этап проверки, по замыслу авторов системы верификации, должен проводиться как можно ближе к конечному потребителю лекарственного средства: то есть либо в аптеке в момент продажи, либо в медицинском учреждении — непосредственно перед тем, как лекарство дается пациенту для приема, вводится в виде инъекции и т. д.

Теория: как это работает

Процесс верификации, хотя и достаточно затратный для производителей, для пользователей очень быстрый и простой. Каждую упаковку лекарства уже в процессе производства будут маркировать уникальным кодом QR (информация о кодах будет храниться в единой Европейской базе данных), и в дальнейшем, на всем пути от конвейера до потребителя, лекарство будет проверяться по этому коду — вплоть до последнего этапа, то есть выдачи потребителю.
В момент маркировки конкретной упаковки уникальный код из общей Европейской базы данных будет автоматически удаляться; таким образом, если где—то «всплывает» упаковка поддельных лекарств со скопированным кодом, она будет немедленно распознана, а ее дальнейший путь к пациенту — остановлен.
Если же подделка все—таки какими—то путям все—таки дойдет до аптеки/лечебного учреждения, то до потребителя все равно дойти не должна: при помощи сканеров или специальных аппликаций на мобильных телефонах сотрудники смогут выявить ее на этом, последнем этапе. Система верификации поначалу будет распространяться на все рецептурные лекарства и омепразол, однако в дальнейшем государства—участники смогут пополнять список лекарств, подлежащих маркировке, по своему усмотрению.

Практика: почему это не сработает

Увы: благому намерению — оградить пациента от опасности получить подделку вместо настоящего лекарства (с риском печальных последствий) — сегодня грозит так и остаться благим намерением. По крайней мере в Латвии. Так, по словам председателя правления Латвийской организации верификации лекарств (LZVO) Инесе Эрдмане, система проверки лекарств на безопасность с «благословения» минздрава вводится в практику в таком виде, что никакого надежного заслона лекарственному контрафакту она поставить не может в принципе:

— Новая система верификации должна стать надежным гарантом, что каждая упаковка лекарства, прошедшая верификацию, действительно является оригинальной, проверенной и безопасной. В выигрыше от этого будут прежде всего пациенты. Однако то, каким образом вводится эта система в Латвии, у нас вызывает огромное беспокойство.

Во—первых, предлагаемая минздравом нормативная база оставляет в системе контроля множество легальных «лазеек», через которые подделки — то есть потенциально опасные лекарства, все—таки смогут доходить до потребителя.

Во—вторых, разработка нормативной базы происходит еще и с задержкой, так что у тех, кто обязан, по закону, подключиться к системе верификации, узнают об этом только в последний момент, может попросту не хватить времени, чтобы заключить договор, подготовить техническое решение и начать верификацию препаратов в установленные сроки! С каждым днем времени остается все меньше и меньше, ведь подключение участников к системе может занять вплоть до 60 рабочих дней, а начать верификацию предстоит уже с 9 февраля 2019 года!

Исключения торпедируют правило

Главная претензия LZVO к нормативной базе, предлагаемой минздравом: министерство рекомендует создать очень много исключений из общего правила — то есть позволить не проводить верификацию многим представителям медицинской сферы — практикам семейных и других врачей, учреждениям социальной опеки, стоматологам, медучреждениям в местах заключения, оптометристам и др.

— В результате проводить верификацию лекарств, по минздраву, будут 1054 латвийских учреждения (аптеки, больницы, амбулаторные учреждения), а вдвое с лишним больше — 2677 (!) — этого делать не будут, — поясняет И. Эрдмане. — В таких условиях сложно ожидать, что каждая упаковка лекарства будет отслежена и, соответственно, гарантированно будет легальной и безопасной. А это риск, что до пациентов все—таки будут доходить нелегальные, поддельные или некачественные лекарства. Мы не можем поддержать подобный подход!

«Дырявый» контроль

Три года назад в Латвии была аннулирована лицензия одной оптовой фармацевтической компании, которая была заподозрена в распространении контрафактных лекарств. По сей день памятно т. н. «герцептиновое дело», в которое, кстати, оказались вовлечены две латвийские компании: похищенный из одной из итальянских больниц герцептин (препарат для лечения онкологических (!) заболеваний) многократно перепродавался в странах ЕС, включая Латвию, — и к пациентам дошел уже без активного вещества. А буквально на днях латвийские службы получили информацию из Нидерландов о том, что в официальной торговой сети было обнаружено поддельное лекарство Jakavi, которое применяется для лечения рака костного мозга.

— В среднем в Европе ежедневно выявляют хотя бы одно поддельное лекарство, причем это происходит именно в легальных сетях. Мы входим в единый европейский рынок, и препятствий для циркуляции поддельных лекарств просто нет. Но это не значит, что Латвия должна становиться «сверхдержавой» нелегальных лекарств из—за своей «дырявой» системы контроля, изобилующей неоправданными исключениями! — подводит итог И. Эрдмане, и напоминает, что, хотя проект Правил Кабинета министров о верификации лекарств так и не покинул стен минздрава, где разрабатывался долго, хотя не слишком успешно, вводить систему с 9 февраля следующего года все равно придется, причем в полном объеме. С «дырами» в контроле.

Факты

• В 2017 году было получено 46 сообщений европейской системы по контролю за лекарствами Rapid Alert, которые напрямую относились к Латвии, и девять лекарств были отозваны.

• В первой половине 2018 года получено 23 сообщения системы Rapid Alert, и восемь лекарств были отозваны.

Марина БЛУМЕНТАЛЬ.

Читать все комментарии (2)

  • И это касается всей государственной функции 08.11.2018 14:15
    У нас должно быть всё своё от ручки и до танка. Это и есть независимость. В Советском Союзе была создана система снабжения на местах и Латвия не исключение. У нас было всё своё, а излишки продавали в другие республики и за границу. Кому помешал РАФ например или Лайма? Что, латыши перестали ездить на микроавтобусах и кушать конфеты? Кто сказал, что государство не должно заниматься бизнесом??? Бзежинский? Да этот старый маразматичный еврей был ярым сионистом желавшим уничтожить все народы. Надо жить своей головой, а не слушать советчиков проталкивающих (лоббирующих) интересы своих хозяев их нанявших! Вот мы и имеем с той же медициной бездонное мусорное ведро высасывающее деньги у государства, у народа, у страховщиком и из еврофондов. Хотя о чём я говорю, если у нас даже инфоцентр МВД стал частной лавочкой. Пора восстанавливать независимость и строить всё с нуля. Как говорится лошадь больна безнадёжно и целесообразней усыпить.
    Сообщить редактору Ответить
  • Так у нас дилетанты и коррупция повсеместно 08.11.2018 14:06
    Начнём с того зачем вообще Латвия продала за бесценок фармацевтические заводы местным бандитам. Надо строить новые! У нас бюджет здравоохранения более миллиарда в год и при этом вообще ничего нет!!! Даже скорые помощи арендуются за взятку! Больницы отдали частникам, лаборатории ликвидировали и заказывают услуги на стороне! Это беспредел, который надо остановить! Какой "аутсорсинг"??? Вы там нас всех за идиотов держите? Значение этого понятия знаете? Это когда мелкий лавочник не может нанять считовода для заполнения декларации и обращается в счетоводное бюро покупая эту услугу. Учите маркетинг и экономику! Маленькому ларьку не нужен электрик в штате чтобы раз в месяц поменять лампочку и вызывают электрика из фирмы раз в месяц. Это и есть аутсортинг! Когда тебе не нужна постоянная услуга, а нужна лишь разовая помощь. РА-ЗО-ВАЯ!!!
    Сообщить редактору Ответить
Читать все комментарии

Добавить комментарий

Анонимные комментарии

Добавить

Ответить

Анонимные комментарии

Добавить


Также в категории

Читайте также

Наша Латвия Легко ли быть русским в Латвии — II

Итак, мы выяснили, что нет опыта длительного выживания национальных общин европейского происхождения в диаспоре, если мы вынесем за скобки венгров, про которых мало что знаем.

Наша Латвия Кошмар на улицах Риги: как объехать Деглавский мост (СХЕМА)

Если Деглавский мост будет закрыт, без общественного транспорта Плявниеки не останутся, пишет латвийская газета «СЕГОДНЯ».

В мире Россия против США подготовит «тихих охотников»

Российский подводный военный флот в качественном отношении выигрывает у американского, заявил «Звезде» военный эксперт Алексей Леонков.

Наша Латвия Латвийский комик о победе Зеленского: любой может стать мэром или президентом!

Победа Владимира Зеленского на выборах президента Украины показывает значимость популярности в современном мире. Такое мнение в эфире радио Baltkom высказал участник бывшей команды КВН «Рижские Готы», стендап-комик, руководитель проекта Riga Stand Up Антон Герасимов.

В мире Носитель «Посейдона» спущен на воду

Атомная подводная лодка специального назначения проекта 09852 «Белгород» спущена на воду в «Севмаше» (Северодвинск), сообщает ТАСС. Агентство отмечает, что корабль станет первым штатным носителем необитаемых подводных аппаратов «Посейдон».

В мире Экс-министр РФ: за что Западу нас любить? Мы людей убиваем, самолёты сбиваем!

«А за что нас Западу любить? Мы у них людей убиваем, самолеты сбиваем» — заявил в интервью «Бизнес-газете» первый заместитель председателя совета директоров российского Альфа-Банка, в прошлом вице-премьер правительства Российской Федерации Олег Сысуев.

Lifenews Дочь Навального поступила в Стэнфордский университет США

Дочь российского оппозиционера и медиавещателя Алексея Навального поступила на «бюджет» в Стэнфордский университет. При этом, как заметили в сети, по правилам Стэндфордского университета, бесплатное обучение не могут получить иностранные студенты.

Lifenews В песне из второй серии «Игры престолов» нашли спойлер о судьбе Джона Сноу

Во второй серии финального сезона сериала «Игра престолов» персонаж Подрик Пейн исполнил песню Jenny’s Song, которую фанаты сочли масштабным спойлером. Об этом сообщает издание Daily Mail.

Техно Двигатель Су-57 пустили в серию

Двигатель первого этапа АЛ-41Ф-1 для российского истребителя пятого поколения Су-57 прошел необходимые испытания и запущен в серийное производство, сообщает ТАСС.