«Sputnik V напоминает фейк»: в Германию российская вакцина, похоже, не попадет

Как говорят собеседники DW в Берлине и Брюсселе, причина задержки в том, что российский производитель препарата не предоставил в ЕМА все необходимые данные. В России возражают. "На данный момент российская сторона предоставила специалистам EMA полный пакет документов, необходимых для ускоренной регистрации вакцины "Спутник V", - ответили DW в пресс-службе Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), который занимается продвижением вакцины.

Экспертиза российской вакцины в EMA продолжается, сообщили в европейском агентстве по запросу журналистов из немецкой медиакомпании MDR. Когда инспекция перейдет к последней фазе - подаче формального запроса на разрешение использования вакцины - в EMA не уточнили. На вопрос DW в Минздраве ФРГ ответили, что ситуация с допуском "Спутника" "по-прежнему без изменений". "До сих пор представлены не все пакеты документов, поэтому я не могу назвать возможную дату допуска", - заявил 10 мая в Берлине на брифинге для журналистов представитель ведомства.

Депутат Европейского парламента и эксперт фракции Европейской народной партии по вопросам здравоохранения Петер Лизе (Peter Liese) настаивает на том, что главная причина задержки регистрации заключается в том, что российская "Р-Фарм" (один из производителей "Спутника V", чья дочерняя компания может начать выпуск вакцины в ФРГ. - Ред.) не предоставляет необходимые сведения. При этом депутат, сам врач по профессии, уверен, что векторные вакцины (в том числе и производства AstraZeneca и Johnson&Johnson) в принципе нуждаются в тщательной проверке. "Я не могу представить себе, что при применении вакцин от Johnson&Johnson и AstraZeneca возникают побочные явления в виде тромбозов, а при применении "Спутника", построенного по тому же принципу, якобы нет. Это может быть свидетельством того, что в России вакцину недостаточно проверили", - заявил депутат в разговоре с DW.

В деле вакцинации важна не только скорость, но и безопасность, напомнил Лизе. По его словам, "впечатление, царившее какое-то время назад о том, что Россия своей вакциной спасет мир, неверно". Требования EMA, говорит политик, строже, чем требования органов контроля отдельных государств при экстренной сертификации медикаментов. "Это слегка напоминало фейк, когда в августе прошлого года было объявлено о допуске "Спутника" - испытанного на сотне человек в рамках процедуры, не соответствующей западным стандартам", - объяснил Петер Лизе причину своего скептического отношения к российской вакцине.