Национальное агентство по санитарному надзору отклонило запрос на одобрение российской вакцины от коронавируса «Спутник V» для экстренного использования в Бразилии. Запрос не удовлетворяет минимальным критериям, в частности ввиду отсутствия разрешения на проведение третьей фазы клинических испытаний.
Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) отклонило запрос на одобрение российской вакцины от коронавируса «Спутник V» для экстренного использования в Бразилии. Об этом сообщает ТАСС.Регулятор пояснил, что запрос не удовлетворяет минимальным критериям, в частности ввиду отсутствия разрешения на проведение третьей фазы клинических испытаний. «А также в связи с вопросами, касающимися передовых методов производства», — отмечается в сообщении.15 января бразильская фармакологическая компания Uniao Quimica совместно с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) направила в Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) Бразилии запрос на на временное срочное использование 10 миллионов доз российской вакцины от коронавируса «Спутник V».«Спутник V» был разработан российским НИЦЭМ имени Гамалеи и стал первой в мире официально зарегистрированной вакциной от коронавируса. Позднее российский Минздрав зарегистрировал еще один препарат — «ЭпиВакКорона», разработанный центром Роспотребнадзора «Вектор».
ДОПООЛНЕНО: комментарий Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ)
"В связи с появившейся в ряде СМИ недостоверной информацией об отказе в ускоренной регистрации вакцины "Спутник V" в Бразилии сообщаем, что Национальное агентство наблюдения за здоровьем (ANVISA) запросило дополнительную информацию относительно вакцины "Спутник V", которая будет предоставлена в ближайшее время.
Запрос дополнительной информации регулятором является стандартной процедурой и не означает отказа в регистрации.
Конгресс Бразилии также одобрил закон, находящийся на рассмотрении в Сенате Бразилии, который в случае принятия позволит автоматически использовать в Бразилии вакцину, зарегистрированную в ряде стран, включая Россию.
Вакцина "Спутник V" уже зарегистрирована в Сербии, Аргентине, Белоруссии, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле и Парагвае. На следующей неделе ожидается регистрация ещё в 2 странах.
Также обращаем внимание представителей СМИ, что в рамках ведущейся против вакцины "Спутник V" дезинформационной кампании недостоверные сведения целенаправленно распространяются в ночное время и выходные дни для усложнения процесса их проверки. Пресс-служба РФПИ работает в круглосуточном режиме и просит журналистов проверять информацию до ее публикации во избежание распространения недостоверных сведений".
Подписывайтесь на Телеграм-канал
BB.LV!
Заглядывайте на страницу BB.LV на Facebook! И читайте главные новости о Латвии
и мире!
Комментарии
(1)