Как заявили в Госагентстве лекарств, это единственный случай, когда сообщение оценивалось повторно, так как поступила новая информация о возможных побочных эффектах разработанной "Janssen" вакциной от Covid-19. В октябре Европейское агентство лекарств утвердило новое побочное явление для вакцины "Janssen" - венозную тромбоэмболию, поэтому Госагентство лекарств заново оценило сообщение о летальном случае по своей инициативе.
До 30 мая этого года Госагентство лекарств завершило оценивать 45 сообщений о побочных эффектах вакцин от Covid-19, в которых приводилась информация о летальных исходах в течение нескольких дней или месяцев после вакцинации.
В 44 из данных случаев связь летального исхода с вакцинацией против Covid-19 не подтвердилась, но один такой случай достоверно связан с применением вакцины "Vaxzevria".
Госагентство лекарств констатировало, что в этом случае возможен очень редкий побочный эффект вакцины "Vaxzevria" - синдром тромбоза с тромбоцитопенией (TTS).
Оцененное сообщение о летальном исходе в возрастной группе от 55 до 60 лет на седьмой день после получения первой дозы вакцины "Vaxzevria" Госагентство лекарств получило 21 июля прошлого года, а вакцинация имела место в апреле прошлого года.
Госагентство лекарств заявляет, что TTS - это очень редкий побочный эффект только противовирусных векторных вакцин "Vaxzevria" и "Janssen", в некоторых случаях сопровождающийся кровотечением и чаще всего возникающий в течение трех недель после вакцинации. TTS включен в инструкцию к этой вакцине и в описание лекарства.
Ни для вакцины "Comirnaty" от "Pfizer-BioNTech", ни "Spikevax" от "Moderna" TTS не включен в список побочных эффектов.
TTS - клиническое состояние, существенно отличающееся от весьма часто встречающихся тромбозов, оно всегда включает одновременную тромбоцитопению, то есть пониженное число тромбоцитов в крови.
В остальных 44 оцененных случаях летальный исход невозможно достоверно связать с вакцинацией. В некоторых случаях полученная информация была недостаточной для определения причинно-следственной связи, например, не было данных патологоанатомического исследования.
Всего до 30 мая нынешнего года в Госагентство лекарство поступило 53 сообщения о побочных эффектах с летальным исходом в течение нескольких дней или месяцев после вакцинации от Covid-19. Восемь из них еще рассматриваются или их рассмотрение только будет начато.
По данным Госагентства лекарств, до 31 мая поступило 3451 сообщение о возможных побочных эффектах вакцинации против Covid-19.
Вакцинация в Латвии выполнена 2 миллиона раз. О побочных эффектах сообщалось в одном случае из примерно 800. Большинство информаторов (76 %) - пациенты, 24 % - медработники.
Большинство людей сообщало о реакциях организма, указанных в инструкциях по применению вакцин: боли в месте инъекции, повышенной температуре, ознобе, усталости. Но есть и сообщения об особо интересующих нежелательных явлениях (AESI): 25 - о миокардите, два - о перикардите, девять - об одностороннем парезе лицевых мышц, одно - о тромбозе с тромбоцитопенией, пять - о тромбоцитопении, два - об иммунной тромбоцитопении, 24 - о венозной тромбоэмболии, четыре - о синдроме Гийена-Барре, 14 - об анафилаксии и 12 - о потере обоняния и чувства вкуса разной степени.