Инспекции здравоохранения планируется поручить обязанность контролировать медицинские устройства, оснащённые искусственным интеллектом, свидетельствуют подготовленные Министерством здравоохранения (МЗ) поправки к положению об инспекции, пишет ЛЕТА.
Инспекция также будет обязана следить за эксплуатацией таких медицинских и диагностических устройств в медицинских учреждениях и на рынке в соответствии с нормативными актами.
МЗ поясняет, что таким образом будет усилен надзор за безопасностью медицинских устройств с ИИ, а также будет способствоваться адаптации к новым технологическим тенденциям в сфере здравоохранения и медицины.
Одновременно будет обеспечена строгая проверка и надзор за инновационными технологиями до их внедрения на практике. Это повысит безопасность пациентов и потенциально укрепит доверие к медицинским устройствам, основанным на системах искусственного интеллекта, уверены в министерстве.
МЗ отмечает, что системы ИИ уже используются в медицинских устройствах для автоматизации и улучшения диагностики, планирования лечения и мониторинга состояния пациента.
Они способны анализировать радиологические изображения, прогнозировать риски заболеваний, например, сердечно-сосудистых или онкологических, а также персонализировать подход к терапии. Такие технологии могут улучшить процесс принятия клинических решений, снизить вероятность ошибок и ускорить лечение, однако требуют строгого контроля безопасности и качества, признаёт МЗ.
Этими поправками также планируется выполнить требования Акта ЕС об искусственном интеллекте. Акт ИИ, за исключением отдельных положений, вступит в силу с 2 августа следующего года, а нормы о контролирующих органах должны быть внедрены до 2 августа этого года.
