Доступ к новым лекарствам по‑прежнему сильно различается по Европе: ожидание может составлять от нескольких месяцев до более чем трёх лет, сообщает Европейская федерация фармацевтических производителей и ассоциаций.
Несмотря на появление новых лекарств и методов терапии, многие препараты по‑прежнему остаются не в равной степени доступными в разных странах Европы.
В новом докладе Европейской федерации фармацевтических производителей и ассоциаций (EFPIA) рассматривается, сколько времени требуется, чтобы лекарства стали доступными в странах Европейского союза, и насколько отличаются эти сроки от страны к стране.
В Европе доступность лекарств продолжает снижаться. В 2025 году лишь 28% препаратов полностью оплачивались за счет государственных систем возмещения расходов, тогда как в 2019‑м их доля составляла 42%.
При этом различия между странами остаются весьма разительными.
Как отмечается в докладе, в одних странах пациенты ждут доступа к одним и тем же лекарствам примерно в семь раз дольше, чем в других: от пяти до 37 месяцев.
Где пациенты ждут дольше всего?
По данным EFPIA, медианный срок между выдачей разрешения на продажу препарата и его фактическим появлением на рынке в европейских странах составляет 532 дня.
Однако сроки ожидания сильно различаются. Если в Германии новые лекарства появляются в продаже в среднем через 56 дней после одобрения, лптаийцам надо ждать в 10 раз дольше (560 дней) то в Румынии пациентам приходится ждать больше всего - 1201 день.
Следом за Германией по скорости вывода новых препаратов на рынок идут Швейцария, Сербия, Австрия и Дания, хотя количество доступных лекарств в этих странах различается.
Дольше всего лекарства становятся доступными в Румынии, Португалии, Литве и Хорватии.
«Как правило, пациенты в странах Северной и Западной Европы получают доступ к новым методам лечения через 100–500 дней после одобрения препарата, тогда как в Южной и Восточной Европе ожидание составляет от 500 до 900 дней», говорится в докладе.
В каких странах доступно больше лекарств?
Долгое ожидание и задержки выхода препаратов на рынок — не единственные препятствия для пациентов в Европе. Сильно различается и само количество доступных лекарств.
Не во всех странах предлагается один и тот же набор лекарств, особенно когда речь идет об инновационных терапиях и орфанных препаратах — лекарствах, предназначенных для лечения редких заболеваний.
В 2019 году уровень полной доступности достигал 42%, однако к 2025‑му он снизился до 28% по всей Европе. Доля препаратов, полностью покрываемых государственными системами возмещения, заметно сократилась, и почти пятая часть лекарств теперь предоставляется лишь на ограниченных условиях.
В докладе EFPIA анализируются 168 инновационных препаратов, одобренных Европейским агентством по лекарственным средствам в период с 2021 по 2024 год.
За тот же период в Германии на рынке появилось 156 из этих препаратов, тогда как на Мальте — лишь 22.
Среди стран ЕС наиболее высокие показатели продемонстрировали Австрия (143 препарата), Италия (133) и Испания (116).
На противоположном полюсе находятся Латвия (25), Румыния (28) и Венгрия (35).
Как Европа выглядит на фоне других регионов?
EFPIA также предупреждает, что европейские регуляторные процедуры идут медленнее, чем в ряде других стран, прежде всего в Соединенных Штатах, из‑за чего регион отстает.
Опираясь на данные компании IQVIA, занимающейся сбором и анализом медицинской информации и клиническими исследованиями по всему миру, EFPIA также публикует ежеквартальный обзор, оценивающий, в какой мере новые лекарства, одобренные в США, одобрены или будут одобрены другими мировыми регуляторами, включая Европейское агентство по лекарственным средствам и китайское управление NMPA.
В 2021–2025 годах Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило 231 новое действующее вещество, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США — 253, а Китай — 296.
Лишь небольшая часть этих препаратов одобрена во всех регионах. В докладе отмечается, что в Китае и США есть множество лекарств, не получивших разрешения в других странах, и появляются новые данные о том, что число препаратов, одобренных в США, но отсутствующих в Европе, растет.
Из 526 препаратов, одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в 2016–2025 годах, 193 (37%) не получили одобрения EMA.
«Даже с учетом предложений Европейской комиссии по упрощению регуляторных процедур в ЕС данные показывают, что Европа отстает по скорости одобрения лекарств и вряд ли сможет быстро наверстать упущенное», предупреждает EFPIA.
Оставить комментарий